會議介紹
2018.06.13
新藥研發之CMC研討會
大江東去，浪淘盡，千萬藥物分子。
獨墅湖畔，人道是，中國新藥研發。
2018年6月13日，晶云藥物誠邀國內外新藥研發同仁，為研發高質量的化學藥，齊聚姑蘇共談藥事之CMC。
新藥研發，真正的新藥研發，從靶標模型研究、先導化合物的發現和優化、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊申報到最終產品上市，是一個漫長而復雜的系統過程。每一步的研究工作都可能影響到最終的成敗，其中化學、制造和控制，即Chemistry，Manufacturing and Controls (CMC)，是藥物成功開發并注冊上市的關鍵環節之一。若能在早期研發階段，有效開展藥物研究，對藥物的結構、性質、性能、工藝獲得比較深入的理解，則可在一定程度上加快藥物開發進程，提高成功的可能性、降低失敗的概率、并提前做好風險評估和管理。另外，對藥物展開合適的合成工藝路線探索、合適的制劑工藝開發、以及合理的專利布局，可使研發成本和質量得到有效控制，已有研發成果得到有效保護，從而有效管理和利用藥品的生命周期并使得商業價值最大化。
本次研討會邀請到十多位在制藥行業從事藥物研發多年的科學家和管理者，他們或具有藥物研發豐富的實戰經驗或是從事藥物研發多年的學者，最重要的是他們對新藥研發有熱忱、有閱歷、有見解，而且愿分享、樂分享、好分享。他們將從新藥研發、API、制劑、藥物固體形態、以及專利布局等方面，分享自己在藥物研發領域積累多年的干貨。同時，本次會議也提供了一次與全球制藥企業大小咖學習和交流的絕佳機會，歡迎您帶著藥物研發過程中遇到的疑問、期望探討的話題，與我們一起交流新藥研發，一起讓知識結晶，一起讓韶華騰云。
■主辦
蘇州晶云藥物科技有限公司
■時間
2018年6月13日
■地點
蘇州獨墅湖世尊酒店
■媒體支持
會議日程
2018.06.13
Session 1：New Drug R&D (新藥研發)
■ New Drug Development: From Molecule to Product (新藥研發之路：從分子到產品)
Elizabeth Vadas
CSPS前會長、AAPS和CSPS會員、University of Montreal兼職教授，蘇州晶云藥物科技有限公司科學顧問。
22年默克研發管理經驗。期間曾任藥物研發部門負責人，負責NCEs的制劑與工藝開發。在口服藥、氣霧劑、眼藥和藥物固態研發等領域有超過30年豐富經驗。主要成就包括參與Singulair®等數個上市藥物的制劑開發。
■ Developability Assessment in New Drug Discovery and Development (新藥研發：可開發性評估)
Steven Hu
Roche R&D高級總監、CMC部門主管，負責合成、分析、預處理和制劑開發。
在制藥行業擁有超過15年以上的工作經驗。專精于CMC領域，且在固體分散體、固定劑量復合劑、納米混懸劑、緩/控釋制劑、肺部給藥等研發領域具有豐富的經驗。
■ IP Strategy in New Drug Development (新藥研發：專利策略)
Cheng Zhang
Tiplab聯合創始人，曾作為知識產權專家就職于Wilson Sonsini Goodrich &Rosati (WSGR)律所，作為專利律師以及生物科技小組組長就職于CCPIT。
9年以上專利律師工作經驗，協助客戶解決在生物技術和制藥行業的專利保護中遇到的問題，并幫助客戶有效地保護其創新成果。在與國家知識產權局、專利復審委員會以及中國法院(包括最高人民法院)的相關項目中具有豐富經驗。
Coffee/Tea Break
Session 2：API R&D (API研發)
■ Managing Drug Substance in a Development Program (藥物研發中API的有效管理)
Russ Outcalt
Scynexis公司聯合創始人，蘇州晶云藥物科技有限公司科學顧問。
35年制藥和生命科學領域化學工藝研發管理經驗，曾就職于Union Carbide、Rhone-Poulenc和Scynexis。負責建立了Scynexis工藝和分析化學部門，前CMC高級總監，曾負責抗真菌藥物SCY-078和抗病毒藥物SCY-635的CMC工作。研發并推動Fipronil (Frontline®)和Isoxaflutole (Balance?)兩個藥物上市。
■ Organic Synthesis—From Medicinal Chemistry to Scale-up (藥物合成：從化學到工藝)
Kevin Wang
蘇州晶云藥物科技有限公司工藝化學副總裁。
20年有機合成工作經驗，在藥物化學、放大及工藝化學領域有豐富經驗。之前為ACS Scientific Inc.公司創始人兼總裁，為全球近100多個大型制藥公司提供CRO服務。主要從事定制合成、放大生產和合成工藝研究；針對新藥研發、設計和開發新型“砌塊”；突破專利、開發高端仿制藥的合成工藝。
Lunch
Session 3：Formulation R&D (制劑研發)
■ DPI Formulation: the Art of Science and Engineering (DPI制劑研發的藝術和工程)
Donghao Chen
杭州暢溪創始人兼CEO。
在吸入治療藥物給藥領域擁有20年以上研發經驗。在干粉制劑、顆粒工程和工藝放大方面有豐富經驗。曾在美作為項目CMC領導人帶領團隊成功地將項目從臨床前推進至臨床I和II期，作為項目領導人，帶領團隊首次在國際上將吸入小分子核酸藥物(siRNA)治療合胞病毒項目至臨床一期，并取得預期成果。
■ Long-acting Injectable Solids (長效注射劑的研發)
Yanbin Huang
清華大學化學工程系任副研究員，主要從事藥物遞送技術的研究。
擁有20年制藥領域研發經驗。Purdue University化學工程系博士。曾就職于金佰利公司及ALZA Corporation (隸屬J&J公司)。迄今已發表同行評議論文45篇，獲得14項美國專利和3項中國專利授權。
Coffee/Tea Break
Session 4：Solid Form R&D (晶型研發)
■ Case Studies of Pharmaceutical Solid Solution (晶型研發案例)
Shanming Kuang
蘇州晶云藥物科技有限公司副總裁，美國新澤西研發中心負責人。
在新藥研發領域從業16年，在新藥晶型研究和CMC領域有著豐富的研發和管理經驗。曾就職于BMS、Roche和GSK公司。領導固態化學團隊從事藥物固態晶型篩選、評估和優化等研究。
■ Polymorphism (多晶型研究)
Joel Bernstein
University of Illinois、Cornell University、the University of Minnesota等五所高?？妥淌?，英國劍橋晶體數據中心(CCDC)訪問學者，1999年入選美國科學促進協會(AAAS)會員，蘇州晶云藥物科技有限公司科學顧問。
化學領域全球著名教授，研究領域以藥物有機固態性質為主，特別是藥物多晶型、藥物結構與性質相互關系的理解與運用方面。
■ Applications of Diffraction in Solid State Chemistry (衍射技術及應用)
Greg Stephenson
蘇州晶云藥物科技有限公司高級技術專家。
27年禮來制藥公司研發管理經驗，主要在藥物臨床前及臨床制劑方面等方面具有經驗豐富。在禮來任職期間參與先導化合物優化、工藝化學開發、早期的藥物物理形態篩選、以及在各物理性質中尋找最優平衡，以確保藥物的吸收、穩定性以及工藝可行性。
Panel Discussion (嘉賓論壇)
參會報名
2018.06.13
■報名方式
本次會議支持在線注冊及現場報名兩種方式，在線注冊可通過識別如下二維碼或登錄http://nddfmeeting.eventdove.com網站進行報名。
■費用說明
早鳥票：1000 元/位，2018年5月13日截止。(售票結束)
普通票：1500 元/位，2018年6月13日截止。
1）費用包含午餐、茶歇以及參會資料；
2）新藥創始人俱樂部會員請與俱樂部會務組聯系購票事宜。
■住宿及交通
協議酒店
蘇州獨墅湖世尊酒店：0512-82100203
書香世家酒店：0512-62795888
如家快捷酒店：0512-62811999
說明：入住報蘇州晶云藥物公司名稱，可享受協議價格，詳情請咨詢酒店。
交通信息
? 火車站---會議酒店
蘇州火車站：1）駕車約30分鐘；2）乘坐地鐵二號線至月亮灣站（約1小時），步行600米至會議酒店。
蘇州北站：1）駕車約45分鐘；2）乘坐地鐵二號線至月亮灣站（約1小時20分鐘），步行600米至會議酒店。
? 機場---會議酒店
上海虹橋機場：1）駕車約1小時10分鐘；2）乘坐高鐵至蘇州火車站（約30分鐘），再行至會議酒店。
上海浦東機場：1）駕車約2小時；2）乘坐地鐵至上海站或上海虹橋站，搭乘高鐵至蘇州火車站（0.5~1小時），再行至會議酒店。
無錫碩放機場：1）駕車約1小時；2）乘坐地鐵至無錫站，搭乘高鐵至蘇州火車站（約15分鐘），再行至會議酒店。
■會務咨詢
路蘋：18934597535，0512-69561921轉807
meetingCP@crystalpharmatech.com
微信號：18934597535
