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合成工藝方法開發和優化原料藥及中間體提純，目標晶型制備，顆粒形貌及粒徑分布控制，工藝優化等。 -
手性藥物的分離及提純經過篩選，選擇合適的手性拆分劑和溶劑，通過結晶的方法來進行手性藥物和中間體的分離與提純。 -
結晶工藝方法開發和優化通過將過程分析技術（PAT）引入原料藥結晶工藝開發和優化，增強工藝的耐受性穩健性，確保得到高質量規?；墓に?。
結晶工藝開發流程
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晶型研究及選擇
評估不同晶型物理化學性質及相互轉化關系，確定熱力學最穩定形態，推薦適合開發的晶型。
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溶劑篩選與選擇
溶解度測定、穩定性研究（化學穩定性、晶型穩定性）、晶體生長評估、排雜。
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基礎數據收集
繪制溶解度曲線、測定亞穩態區間。
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工藝過程設計和優化
評估不同的結晶方法(降溫、反溶劑添加、反應結晶、pH誘導)；關鍵變量確定及優化（濃度、溫度、晶種量、晶種大小等）；放大驗證。
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